【英文标准名称】:Practicefordosimetryinanelectronbeamfacilityforradiationprocessingatenergiesbetween300keVand25MeV
【原文标准名称】:在300keV和25MeV能量之间辐射加工用电子束设备中剂量测定的实施规程
【标准号】:ISO/ASTM51649-2005
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2005-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC85
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:辐射测量;电子束;电离辐射;定义;辐射剂量;γ辐射;核辐射;剂量测定
【英文主题词】:Definitions;Dosimetry;Electronbeams;Gamma-radiation;Ionizingradiation;Nuclearradiation;Radiationdose;Radiationmeasurement
【摘要】:1Thispracticecoversdosimetricprocedurestobefol-lowedinInstallationQualification,OperationalQualificationandPerformanceQualifications(IQ,OQ,PQ),androutineprocessingatelectronbeamfacilitiestoensurethattheproducthasbeentreatedwithanacceptablerangeofabsorbeddoses.OtherproceduresrelatedtoIQ,OQ,PQ,androutineproductprocessingthatmayinfluenceabsorbeddoseintheproductarealsodiscussed.Note1—Forguidanceintheselectionandcalibrationofdosimeters,seeISO/ASTMGuide51261.Forfurtherguidanceintheuseofspecificdosimetrysystems,andinterpretationofthemeasuredabsorbeddoseintheproduct,alsoseeISO/ASTMPractices51275,51276,51431,51607,51631,51650,and51956.Forusewithelectronenergiesabove5MeV,seePracticeE1026,andISO/ASTMPractices51205,51401,51538,and51540fordiscussionsofspecificlargevolumedosimeters.Fordiscussionofradiationdosimetryforpulsedradiation,seeICRUReport34.2Theelectronbeamenergyrangecoveredinthispracticeisbetween300keVand25MeV,althoughtherearesomediscussionsforotherenergies.3Dosimetryisonlyonecomponentofatotalqualityassuranceprogramforanirradiationfacility.Othermeasuresbesidesdosimetrymayberequiredforspecificapplicationssuchasmedicaldevicesterilizationandfoodpreservation.4OtherspecificISOandASTMstandardsexistfortheirradiationoffoodandtheradiationsterilizationofhealthcareproducts.Forfoodirradiation,seeISO/ASTMPractice51431.Fortheradiationsterilizationofhealthcareproducts,seeISO11137.InthoseareascoveredbyISO11137,thatstandardtakesprecedence.5Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwith,itsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappro-priatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplica-bilityofregulatoryrequirementspriortouse.
【中国标准分类号】:F80
【国际标准分类号】:17_240
【页数】:30P.;A4
【正文语种】:英语
基本信息
| 标准名称： | 假肢-下肢假肢的结构检验-第8部分：检验报告 |
| 英文名称： | Prosthetics—Structural testing of lower-limb prostheses—Part 8:Test report |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
外科植入物、假体和矫形
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| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2004-06-11 |
| 实施日期： | 2005-01-01 |
| 首发日期： | 2004-06-11 |
| 作废日期： | 1900-01-01 |
| 主管部门： | 民政部 |
| 提出单位： | 中华人民共和国民政部 |
| 归口单位： | 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 民政部北京假肢科学研究所 |
| 起草人： | 马凤领、杨文兵、蔡永康 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2005-01-01 |
| 页数： | 16开， 页数：40， 字数：76千字 |
适用范围
GB/T18375描述了下肢假肢的静态和动态试验方法，在这个过程中，除了一种特殊情况，都是用一个试验力产生复合的试验载荷。在试验样品上的复合载荷取决于载荷各个分力的峰值，这里边些峰值通常发生在行走过程中支撑相对时的不同的瞬间。GB/T18375描述的检验方法适用于小腿(BK)假肢、膝离断假肢和大退(AK)假肢。GB/T18375的本部分规定了由GB/T18375.3和GB/T18375.4和(或)GB/T18375.5和GB/T18375.6的试验报告提供的信息。
前言
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目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形